康奈非尼Braftovi是一种MEK抑制剂，西妥昔单抗Erbitux则是一种BRAF抑制剂，这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。他们可以调节包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动，从而达到抑制黑色素瘤、结肠癌或者甲状腺癌中癌细胞的生长和转移。

　　辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用药方案用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者（mCRC）的治疗。康奈非尼Braftovi（Encorafenib）为辉瑞子公司Array的产品。

　　2019年12月18日  美国食品和药物管理局（FDA）受理辉瑞（Pfizer）公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi 与Erbitux 联合用药方案，用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者（mCRC）的治疗。

　　该sNDA基于III期BEACON CRC试验的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的晚期BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了Braftovi 二药方案和Braftovi 三药方案（Braftovi+Erbitux+Mektovi）相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药（对照）的疗效和安全性。

　　结果显示，与对照组相比，Braftovi二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均表现出改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。

　　首席研究员Scott Kopetz博士说道：“作为已经接受过先前治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者，康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux是首个也是唯一的靶向治疗方案，这正是此类患者急需的新治疗选择。”

　　随着靶向药物的研究，许多恶性肿瘤已经进入了靶向药物治疗时代，康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合治疗直肠癌，让患者获得更长的生存期。同时，在用药之前，一定要经过正规机构进行MSI检测、RAS和BRAF的突变分析，并且尽可能进行HER2扩增，NTRK等基因的检测，从而确定适合自己的治疗方式。推荐阅读：Mektovi（binimetinib）与Braftovi（encorafenib）康奈非尼国内哪里可以买到